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无菌原料药细菌内毒素检查法验证K值确认应如何确认

来源:学生作业帮 编辑:搜搜考试网作业帮 分类:综合作业 时间:2024/08/19 22:43:00
无菌原料药细菌内毒素检查法验证K值确认应如何确认
无菌原料药细菌内毒素检查法验证K值确认应如何确认
根据将来原料药制成的制剂的临床用量来计算就可以了.如果已经有比较成熟的制剂,且也是用内毒素检查法检测的,原料药可直接使用制剂的内毒素限值,很多抗生素就是这样的.